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宁夏发布《药品生产、特殊管理药品监督检查信息通告》多家药企被责令整改
来源: www.qd-zyz.com  发布日期: 2020-06-26

  近日,宁夏回族自治区药监局发布《药品生产、特殊管理药品监督检查信息通告》(2017年第1期),将2017年第一季度各级药监部门及区食品药品审评认证中心对20家药品生产企业、特殊管理药品区域性批发企业的监督检查信息予以通告。

  

  今年第一季度,对5家特殊管理药品区域性批发企业开展了监督检查。检查发现,国药控股宁夏有限公司吴忠分公司、国药控股宁夏有限公司中卫分公司2家企业存在问题,责令其立即整改。

  

  

  共涉及15家药品生产企业,其中,宁夏金太阳药业有限公司在GMP认证检查/日常监督检查中,宁夏西北药材科技有限公司在换证检查/日常监督检查中。

  1、GMP认证检查

  今年第一季度,对宁夏金太阳药业有限公司1家企业开展GMP认证检查。检查发现该企业存在11个问题,被责令按GMP要求整改。

  

  2、换证检查

  今年第一季度,对宁夏金维制药股份有限公司、宁夏西北药材科技有限公司2家企业开展换证检查。检查发现,上述两家企业均存在问题,其中宁夏西北药材科技有限公司不符合GMP要求,不予通过换证检查。

  

  3、许可检查

  今年第一季度,对宁夏泰益欣生物科技有限公司1家企业开展许可检查。检查发现该企业存在11个问题,但基本符合GMP,被责令按GMP要求整改。

  

  4、日常监督检查

  今年第一季度,对13家企业开展换日常监督检查。其中,平罗县恒生化工有限公司、宁夏西北药材科技有限公司、宁夏乌玛天启中药饮片有限公司被检查2次。

  从采取的措施来看,平罗县恒生化工有限公司、宁夏康亚药业有限公司、宁夏启元国药有限公司、上海华源药业(宁夏)沙赛制药有限公司、宁夏医用氧气厂、宁夏金太阳药业有限公司6家被责令按GMP要求整改;宁夏紫荆花制药有限公司、宁夏鑫浩明胶有限公司2家被责令立即整改;宁夏乌玛天启中药饮片有限公司1家被要求做好检验记录、限期改正;宁夏永寿堂中药饮片有限公司1家被要求加强管理;宁夏中宁泰丰医用氧气厂1家被要求严格按照规程操作;宁夏西北药材科技有限公司、宁夏多药业有限公司2家没有采取措施。

  

  内容来源:医药手机报(微信号:yyshoujibao)

  

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