现在位置 : 首页 >> 工作动态 >> 正文
“特洛伊木马”--Tisotumabvedotin可安全治疗多种实体瘤
来源: www.qd-zyz.com  发布日期: 2019-11-05

  作者:长林

  近期,由伦敦癌症研究所(ICR)和皇家马斯登NHS信托基金会联合进行的一项研究(InnovaTV 201),发现一种从体内攻击肿瘤细胞的"特洛伊木马"药物--Tisotumab vedotin,可能会给癌症患者带来希望。共有147名患者参加临床试验测试了这种新疗法,以评估其潜力和副作用的风险。研究的结果发表在《柳叶刀·肿瘤》杂志上。

  

  Tisotumab Vedotin(TV),是一种针对组织因子(TF)的抗体-药物偶联物(ADC)。

  组织因子(TF)一种跨膜蛋白,是凝血的主要生理起因,参与血管生成,细胞粘附,运动和细胞存活。在肿瘤中TF参与肿瘤信号传导和血管生成的蛋白质,在大多数的实体肿瘤中的高表达及其快速内化,因此TF是ADC药物的理想靶标。将靶向TF的单抗与可裂解的接头和细胞毒性药物单甲基奥瑞他汀E(Monomethyl Auristatin E)结合起来的新药就成为治疗多种肿瘤的新型药物。目前,Tisotumab Vedotin正在临床开发中用于治疗宫颈癌和其他8种实体瘤(卵巢,子宫颈,子宫内膜,膀胱,前列腺,头颈部,食道和肺癌)。

  InnovaTV 201(NCT)是一项多中心,开放标签,剂量递增和剂量扩展研究的1-2期临床试验。参与的患者主要是患有膀胱癌、子宫颈癌、子宫内膜癌、食道、肺、卵巢或前列腺癌。研究人员采用传统的3 + 3设计,每三周给147名癌症患者静脉注射0.3-2.2 mg/kg的Tisotumab Vedotin。在剂量扩张阶段,患者接受了推荐治疗第2阶段剂量。主要终点是不良事件的发生率,包括严重不良事件,输液相关,所有患者均进行了治疗相关和3级或更差的研究以及研究药物相关的不良事件谁接受了至少一剂Tisotumab Vedotin(完整分析人群)。

  临床数据

  研究结果显示,27%的膀胱癌患者受益于这种药物,26.5%的子宫颈型患者的肿瘤缩小或停止生长。在患有食道癌或非小细胞肺癌的患者中,约13%的患者有了积极的反应,而患有子宫内膜肿瘤的患者中有7%从治疗中受益。只有前列腺癌患者没有受益。

  这些癌症对TV的反应持续时间平均为5.7个月,有些则持续了9.5个月。德博诺教授说:"我们的早期研究表明,它有潜力治疗大量不同类型的癌症,特别是一些生存率很低的癌症。" 该药物目前正在对其他类型的癌症,包括肠癌和胰腺癌进行试验,同时还在对宫颈疾病进行进一步试验。在使用TV时,其最常见的副作用是鼻出血,其次是疲劳、恶心、脱发等。

  癌症研究所首席执行官Paul Workman说:"近几十年来,我们看到了对抗癌症的重大进展,但一旦癌症开始扩散,许多类型的肿瘤仍然很难治疗。我们迫切需要像这样的创新疗法,能够以全新的方式治疗癌症,即使对标准疗法产生抗药性的肿瘤也能保持有效。看到TV在一系列难以治疗的癌症中所显示的潜力是令人兴奋的,我期待看到它在临床试验中取得进展,并希望它能使那些目前已经没有治疗方案的患者受益。"下一步是扩大II期试验包括肠和胰腺的癌症,同时将其作为宫颈癌的二线药物进行临床试验。

  参考来源:

  1.

  2. Tisotumab vedotin in patients with advanced or metastatic solid tumours (InnovaTV 201): a first-in-human, multicentre, phase 1-2 trial. (18)-3

  *声明:本文由入驻新浪医药新闻作者撰写,观点仅代表作者本人,不代表新浪医药新闻立场。