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「医药速读社」上市一年市值蒸发700亿步长制药陷暴跌泥潭
来源: www.qd-zyz.com  发布日期: 2020-06-27

  【2018年01月25日 / 医药资讯一览】王辰卸任中日医院院长;上海医药子公司孙公司对簿公堂;中国科学家成功利用体细胞克隆猕猴;绿叶制药盐酸安舒法辛缓释片中国II期临床试验获积极结果……每日新鲜药闻医讯,速读社与您共同关注!(点击标题,可获取原文)

  Part 1 政策简报

  | 新药I期临床试验申请技术指南发布

  为帮助新药注册申请人规范申请Ⅰ期临床试验,提高新药研发与审评效率,提高Ⅰ期临床试验申报资料的质量,CFDA 25日发布了《新药Ⅰ期临床试验申请技术指南》。(新浪医药新闻)

  | 王辰卸任中日医院院长 调职北京协和医学院

  24日,国家卫计委在中国医学科学院-北京协和医学院干部会议上宣布,任职中日友好医院院长的中国工程院院士王辰,正式调职中国医学科学院-北京协和医学院,担任校长、党委常委。(中国数字医疗网)

  | 国务院发文:鼓励培养全科医生

  24日,中国政府网发布了《国务院办公厅关于改革完善全科医生培养与使用激励机制的意见 》,意见提出从建立健全适应行业特点的全科医生培养制度、全面提高全科医生职业吸引力、加强贫困地区全科医生队伍建设、完善保障措施四个方面改革完善全科医生培养与使用。(基层医师公社)

  | 浙江发文:回扣超过6000元 可吊销执业证书

  24日,行业流传一份浙江卫计委印发的《浙江省公立医疗卫生计生机构工作人员收受“红包”、回扣处理规定的通知》。《通知》明确超过6000元,情节严重的医师,可吊销执业证书。(赛柏蓝)

  Part 2 上市公司

  | 诺华2017财报:Cosentyx高歌突破$20亿 Entresto放量超$5亿

  24日,诺华公布2017年业绩,全年实现净收入491.09亿美元,相比2016年增长1%,保持稳定。其中创新药业务收入330亿美元,仿制药业务单元Sandoz收入101亿美元,眼科业务单元Alcon收入60亿美元。(医药魔方数据)

  | 上市一年市值蒸发700亿 步长制药陷暴跌泥潭

  步长制药登陆资本市场一周年之际,其股价已跌破发行价,市值蒸发700亿。近日,有媒体将步长制药评为2017十大“失望之药”,认为其不仅业绩让资本市场大跌眼镜,药品质量更是频上黑榜。(健康时报)

  | 上海医药子公司孙公司对簿公堂 祸起电商?

  在合作七年有余之后,上海医药孙公司——台州上药有限公司自然人股东王海平等人选择将与上海医药全资子公司上药控股有限公司之间的矛盾公之于众。王海平表示,上药控股在2010年年底收购台州医药有限公司60%股权、重组后新设立台州上药有限公司。但此后上药控股并未按照此前的约定履行大股东的承诺和义务,损害了台州上药的利益。为此,台州上药将上药控股诉至法院。(证券日报)

  Part 3 投融资

  | Scholar Rock公司C轮融资4700万美元

  近日,生长因子生物学新锐Scholar Rock公司宣布,已经筹集了C轮4700万美元融资,推动公司新型肌肉生长抑素阻断剂新药治疗脊髓性肌萎缩症进入临床开发。(创鉴汇)

  | 医药人工智能新锐Owkin公司获安进青睐 A轮融资1100万美元

  医药人工智能新锐Owkin公司近日宣布获得了1100万美元A轮融资,利用机器学习领域内的迁移学习技术,来加速药物发现和开发。(创鉴汇)

  Part 4 药闻医讯

  | 治疗淋巴瘤 辉瑞生物类似物抵达主要终点

  辉瑞公司25日宣布,一项评估其产品PF-的疗效和安全性的研究REFLECTIONS B达到了主要终点。PF-是一款辉瑞研发的Rituxan的潜在生物类似物。(药明康德)

  | 1.7亿美元!诺华获得创新基因疗法开发许可

  25日,诺华宣布与Spark达成了合作协议,将在美国以外的地区共同开发和推广创新基因疗法Luxturna。根据合作协议,诺华将支付给Spark公司1.05亿的前期付款,总金额有望达到1.7亿美元。(药明康德)

  | 突破两个调节因子 中国科学家成功利用体细胞克隆猕猴

  24日,中国科学院对外公布称,世界首例体细胞克隆猴“中中”和“华华”分别在2017年11月及12月份诞生。正如诸多海内外专家所言,这是人类克隆技术的重大突破。(新浪医药新闻)

  | 安科生物5000万元从奥赛康购买VEGF单抗临床批件

  24日,安科生物与江苏奥赛康药业签订了《技术转让合同书》,奥赛康拟向安科生物转让治疗用生物制品“重组抗VEGF人源化单克隆抗体注射液”的临床研究批件及相关技术。(药渡)

  | 新疆39个辅助用药被重点监控

  24日,新疆卫计委发布《关于进一步落实医疗机构重点监控药品品种管理制度加强临床合理用药的通知》。《通知》提出,准备在去年11月首批纳入39个重点监控药品的基础上进行动态调整,原目录不再适用,并且要求各级医疗机构确定重点监控药品品种。(赛柏蓝)

  | HER2单抗Margetuximab获FDA快速通道认定

  23日,专注于癌症单克隆抗体治疗药物开发的生物制药公司MacroGenics公布称,美国FDA已授予margetuximab用于治疗转移性或局部晚期HER2阳性乳腺癌患者治疗的快速通道认定。(新浪医药新闻)

  | 绿叶制药盐酸安舒法辛缓释片中国II期临床试验获积极结果

  23日,绿叶制药集团有限公司公告宣布,其在研产品新化合物及中国1.1类化学新药盐酸安舒法辛缓释片已完成一项在中国II期临床试验。II期试验在抑郁症治疗方面显示正面结果。(新浪医药新闻)

  | Cardiome盐酸替罗非班获CDE批准在中国扩大适应症

  Cardiome Pharma Corp公司23日宣布,国家食品药品监督管理总局药品审评中心已批准Aggrastat?的适应症扩大,增加适应症人群为非ST段抬高急性冠状动脉综合征。(新浪医药新闻)

  | 奥拉帕利在日本获批用于治疗晚期卵巢癌

  19日,阿斯利康与默沙东共同宣布,日本厚生劳动省已批准奥拉帕利片剂用于铂敏感型复发性卵巢癌患者的维持治疗,无论是否携带BRCA突变。(美通社)

  | 砸下1.9亿美元!NIH推动加速基因编辑疗法进程

  基因编辑疗法的广泛应用仍然有着一段距离。为了缩短这一距离,最近美国国家卫生研究院制定了一个六年计划,砸下1.9亿美元专门用于研究基因编辑疗法。(新浪医药新闻)

  | 诊断骨髓增生肿瘤 首款JAK2测试获FDA批准

  Qiagen近日宣布FDA许可了该公司用于诊断所有骨髓增生性肿瘤的ipsogen JAK2 RGQ PCR试剂盒。这项许可是FDA批准或许可的第六个Qiagen个体化医疗肿瘤相关测试。(药明康德)

  | 总生存率提高10% 胰腺癌新药CCX872早期数据积极

  ChemoCentryx公司近日公布了正在进行的胰腺癌1b期临床试验的患者生存数据。该研究将CCR2抑制剂CCX872与化疗方案FOLFIRINOX联合使用,在研究的第18个月观察到的患者总体生存率为29%。(药明康德)

  | 最新流感疫苗可针对100年来所有H1N1病毒

  Inovio公司近日宣布,使用一系列合成DNA抗原的Inovio合成疫苗方法在动物模型中可以产生针对过去100年所有主要致命性H1毒株流感病毒的广泛保护性抗体应答。(药明康德)

  | 肠道蛋白与HIV感染风险存在相关性

  最近,科学家们首次发现了在HIV感染过程中高表达肠道"归巢"蛋白a4b7的关键免疫细胞对于患者健康水平的影响。(生物谷)

  | 糖尿病患者更容易患严重感染

  根据最近发表在《Diabetes Care》杂志上的一篇文章,对于患有糖尿病的人群,尤其是I型糖尿病的患者来说,他们患严重感染的风险相对更高。(生物谷)

  | 感染早期阴道-血液屏障可防止HIV进入血液

  近日,一项开创性研究表明感染早期1型人免疫缺陷病毒在阴道中的遗传多样性高于血液中的多样性。这项研究发表在PLOS Pathogens上,表明阴道和血液中存在遗传瓶颈效应。(生物谷)

  | Hold住细胞兴奋性 致聋基因机制新突破

  Tmc1和Tmc2基因突变导致家族遗传性耳聋的作用机制,一直以来倍受关注。25日,浙江大学医学院康利军课题组揭示了TMC-1和TMC-2可通过恒定的背景Na+电流,维持神经和肌肉细胞的静息膜电位和兴奋性,并调控相应的行为范式。(生物探索)

  | 病毒基因疗法能够提高癌症治疗后乳房重构的效果

  最近一项研究结果表明,利用病毒载体进行基因治疗能够保护机体免受放射性癌症治疗带来的负面效应,未来这项研究将被用于提高乳腺癌患者治疗后的乳房修复手术。(生物谷)

  | 肥胖也“传染”?研究发现:居住地胖人多 更容易变胖

  一项最新发表的研究表明,一个人是否肥胖可能与他(她)住的地方有关,住在“胖人”多的城市变肥胖的风险会显著增加。(生物探索)

  | JCI:潜伏的HIV病毒库天生就抵抗CD8+ T细胞

  来自美国乔治华盛顿大学的研究人员发现潜伏的HIV病毒库对CD8+ T细胞表现出抵抗性,其中作为一种白细胞,CD8+ T细胞的主要功能是杀死被感染的细胞。(生物谷)

  *声明:本文由入驻新浪医药新闻作者撰写,观点仅代表作者本人,不代表新浪医药新闻立场。