现在位置 : 首页 >> 工作动态 >> 正文
发改委新年1号文《战略性新兴产业重点产品和服务指导目录》,看看医药有哪些
来源: www.qd-zyz.com  发布日期: 2019-10-05

2月4日下午,国家发改委官方网站发布了2017年第一号公告,公布了《战略性新兴产业重点产品和服务指导目录》2016年版的具体内容。

《目录》实施《“十三五”国家战略性新兴产业发展规划》引导全社会投资,涉及战略性新兴产业五大领域8个产业(按相关服务业列示),40个重点方向174个子方向,近4000个细分领域。产品和服务。其中包括生物医学和生物医学工程两大产业。

生物医学产业

新疫苗

肝炎、疟疾、结核病、艾滋病、手足口病等重大或新型传染病疫苗,基因工程疫苗、核酸疫苗等新型疫苗。抗肿瘤、自身免疫性疾病和慢性传染病的人畜共患病疫苗和治疗性疫苗。传统的基本免疫疫苗如流感(无细胞)、水痘、麻疹、甲型肝炎和小儿麻痹症已经升级并结合使用。新剂型口服疫苗、吸入疫苗。

疫苗抗原大规模培养、疫苗抗原纯化技术、蛋白质纯化新工艺技术、疫苗安全性和免疫性相关技术、冻干疫苗耐热保护技术、快速评价技术和方法。或者疫苗质量。

生物技术药物

恶性肿瘤、自身免疫性疾病、神经系统疾病等难治性疾病,以及用于传染病应急防治的抗体药物,免疫原性低,稳定性好,靶向性强,作用时间长,具有生物活性,使用高度基因工程化的抗肿瘤药物。奥汀类药物。恶性肿瘤等难治性疾病的细胞治疗产品和基因治疗药物。特异性免疫球蛋白等产品。有利于提高血浆利用率的血液制品。

大规模制备和生产技术,蛋白质工程技术,化学改性技术,长效,缓释,控释等生物制剂技术,疫苗新载体,如基因工程药物,抗体药物,核酸药物,稳定表达细胞系构建技术,佐剂,稳定剂和保护剂,细胞疗法相关技术。

化学和API制造

抗病毒,抗病菌,抗深部和多重真菌,抗药性结核病,针对其他微生物(如衣原体,支原体,疟疾,寄生虫等)的新型抗感染药物,治疗肺癌,中国肝癌和其他高级别肿瘤疾病一种新型,长效,高选择性抗肿瘤药物,一种用于预防和治疗高血压的心脑血管疾病,以及一种治疗内分泌和代谢疾病的新机制。作为糖尿病,一种长效,速效,方便的药物。复方药物,新型免疫调节剂,用于治疗类风湿性关节炎,系统性红斑狼疮,牛皮癣,痛风,发育不全和移植排斥反应。对于精神疾病,如抑郁症,焦虑症,失眠症,精神分裂症,阿尔茨海默病,帕金森病和其他神经退行性疾病,慢性神经性疼痛,新型速效药物,以缓解症状和新的长效作用,以减轻疾病的药物。一种治疗儿童疾病的新药,“孤儿病”治疗。

分离纯化,手性合成和药物生产的解决,生物催化合成,晶型制备,药物生产的在线质量控制,药物信息等;持续释放,控释,长效制剂,速释制剂,制剂生产目标新的剂型工艺技术,用于药物输送,透皮和粘膜给药。

现代中医与民族医学

重大疾病临床治疗中重大疾病新中药和中药保健品的研制。一种新型中药,疗效确切,安全性高,有效成分清晰,作用机制明确,制备工艺先进。中药的大规模开发,疗效确切,市场占有率高。

由昆虫动物开发的新型种族动物药物衍生而来,具有显着疗效的二次开发的国家医学,为新的用途和传统的国家和地方药物的新技术开发的新品种。

中药提取精制,中药制剂,中草药栽培,中药加工工艺及设备,中草药农药残留,重金属,有害元素,质量控制标准研究中药,昆虫的重要经济价值,药品的提取和精制以及质量控制的特殊技术。

绿色制造,智能制造技术体系与中药设备开发研究。中药汤剂加工技术,中药质量控制技术与设备。

生物医学关键设备和原材料

清洁动物(包括胚胎),细胞系,培养基,基因工程,细胞工程,发酵工程,天然药物生产,活性药物成分等的高精度,自动化,程序化,连续分离,用于疫苗和药物生产高效设备和介质,以及生物制品厂的生产设施。新型固体制剂辅助材料,新型涂料,新型注射辅料,药剂预混辅助材料。

生物医学服务

适用于化学药品,生物制品,中药和医疗器械等不同类型的创新产品,旨在进行上市审批的签约合同研究(CRO)的临床前研究和临床试验。委托合同生产(CMO)原料,辅料和不同规格的制剂。收集,保存和发现生物资源(包括人类,动物和植物及微生物资源)和其他特殊样本库(化合物库,细胞库,抗体库和其他生物成分库)。使用服务,生物大数据,医疗健康大数据共享平台建立,维护和探索生物信息系统(基因组信息,蛋白质组学信息,系统生物学信息等)和数据库。在基因测序,药物筛选,实验动物模型和大规模动物和植物遗传修饰方面的专业知识。实验室设备,试剂供应,维护,测试和监测服务。生物安全实验室和GMP生产车间的设计,建造,维护,批准和监测服务。针对个性化医疗保健和精准医疗的基因检测服务,结合在线和离线智能医疗生态系统,针对重大疑难疾病的生物治疗服务,基于物联网等技术的社区和家庭远程健康管理服务。

生物医学工程行业

医学影像设备和服务

医学影像设备。包括多能多排螺旋计算机断层扫描(CT),永磁共振或高场强超导磁共振成像(MRI),脑磁图(MEG)和功能性近红外光谱(fNIRS),正电子发射断层扫描成像(PET),高性能超声成像(USI)及其集成多模混合成像装置;高性能电子内窥镜/内窥镜(ES)(例如胃镜检查,喉镜检查,支气管镜检查,腹腔镜检查,关节镜检查等)及其超声波,光学相干,荧光,共聚焦和其他复合模态成像系统;高性能数字X线摄影(DR),数字血管造影(DSA),胃肠,乳房,膀胱,口腔和其他专业的数字放射成像;便携式,便携式,移动式,车辆和其他多功能医疗成像系统及其配套设备。

核心部件包括高场超导磁体,超导射频阵列表面线圈,用于MRI的低温冰箱,高热容量X射线管,快速多排CT探测器,非晶硅/氧化物平板X射线探测器,磁芯等核心部件兼容的全数字固体PET探测器,高密度区域阵列超声探头,低剂量探测器及其关键技术。

医学影像服务。包括远程影像诊断,移动影像诊断,第三方医学影像中心等相关设备和技术。

先进的治疗设备和服务

肿瘤治疗设备。包括电子直线加速器,实时运动跟踪,图像引导,保形,强度调制等先进的线性加速器,质子/重离子回旋加速器治疗系统及其高精度治疗计划系统;磁感应,高强度聚焦超声(HIFU),射频,微波,氩氦等肿瘤热疗,消融,冷疗设备及其治疗监测系统;硼中子俘获处理系统及其靶向药物。

手术治疗设备。包括术中定位,术中成像,术中监测,图像导航等信息及其信息系统;数字化,综合手术,介入治疗,术中治疗,微创治疗等混合手术室设备及其信息系统;腹部,胸部,泌尿,整形外科,介入和其他手术辅助机器人及其相关的微创手术器械;高性能激光,超声波,等离子体,高频等新型手术器械,数字麻醉工作台具有麻醉深度监测和控制功能。

康复设备。包括植入式神经刺激器,多腔心脏起搏器,植入式除颤器,人工电子耳蜗;声学,光动力疗法和敏化剂;超快电磁脉冲,超高静电场,大功率康复理疗设备,如激光,电磁场,电磁波,超声波,光学,力学;实时3D肌肉力量评估,步态分析,平衡评估控制,肢体联动,功能性电刺激(FES),生物反馈,运动监测,感觉康复训练和治疗机器人,用于测试功能,康复训练和身体功能训练评估系统,行为,心理学和认知干预。

专业治疗设备。包括眼科准分子激光治疗仪,尿激光治疗仪,内窥镜激光治疗仪,口腔治疗仪;基于图像融合的心脏传导三维标测和射频消融治疗系统;基于传统医学原理的中药治疗设备。

生命支持设备。包括新型通气模式的高性能呼吸机,人工心肺机,体外膜氧合系统,心功能辅助装置;连续血液净化系统,血液透析机,腹膜透析机,人工肝脏治疗仪,血液灌注,血浆吸附和血浆置换设备和消耗品;重症监护系统,自动除颤器,心肺复苏装置。

康复治疗服务。它包括第三方肿瘤放射治疗中心,社区血液净化中心,社区慢性病治疗中心,社区康复理疗中心,社区康复训练中心等相关设备和技术。

体检和检测设备及服务

医疗检查仪器。包括心电图,脑电图,肌电图,欧洲电联,肌电图及其他电生理信号检测分析仪,新型血管功能,心功能,肺功能和心肺功能检查分析仪,连续动态心电图,脑电图,血压,血糖,血红蛋白等检测分析仪器,低生理和低心理负荷呼吸和睡眠监测点。分析仪,多功能多参数生理参数监测仪;多普勒血流成像,超声骨密度检测分析仪,眼科光学相干断层扫描(OCT)和其他专业诊断设备;非侵入性/微创颅内压监测仪,非侵入性/微创血糖测试仪,体内无创生化分析装置;基于物联网,可穿戴设备,传感器网络健康信息终端,通用检测设备,生命信息监测设备及相关信息系统和基于移动通信,全球定位等技术的云平台;主要慢性病如肺癌,胃癌,肝癌,肠癌,乳腺癌和宫颈癌的筛查和诊断设备。

体外诊断检测仪器。包括高精度,高通量(快速),自动生化,电解质,血气,尿液,体液,粪便,阴道分泌物,血红蛋白,糖化血红蛋白,特定蛋白质,血细胞,微生物,新陈代谢,营养,血细胞凝集等检测分析设备(包括干式)及其疾病诊断和筛查信息系统;自动化,高通量,高灵敏度ELISA,电化学,化学发光,电化学发光,荧光,时间分辨荧光,均相时间分辨荧光和其他免疫测定系统,与组织/细胞检测和分析相关的仪器,免疫组化自动化染色仪器及其相关试剂;医用质谱分析仪医用色谱分析仪,微分光光度计,自动血型分析仪,流式细胞仪分析仪,共聚焦扫描仪,现场快速多参数生化检测仪(POCT),微生物培养仪;无汞温度计,各种体外诊断试剂,试纸及其配套设备和消耗品。

分子诊断仪器。包括实时荧光定量PCR,荧光原位杂交,高通量基因测序仪,恒温芯片核酸实时检测系统,生物芯片读取器,生物芯片杂交器,生物芯片干燥器,超分辨率分子微成像系统,快速自动核酸提取器;分子生物信息学分析与处理系统。

医疗检查和检测服务。包括第三方体外诊断中心,健康检查中心,健康档案和信息收集中心,分子诊断信息中心,健康舱等服务相关设备和技术。

生物医学材料和植入物干预服务

生物医学植入物。医用导管和指南,如血管造影/中心静脉/球囊扩张,药物洗脱和可生物降解的心血管支架,脑血管支架,大动脉支架,先天性心脏病封堵器,机械/生物假体心脏瓣膜,聚酯/膨胀聚四氟乙烯/生物陶瓷人造血管,髋部假膝,骨诱导人工骨,软/硬人工晶状体,人造角膜/羊膜和聚酯/碳纤维/生物人工韧带;基于组织工程,生物打印和3D打印的新型生物医学植入物。

生物医学材料。生物陶瓷骨修复材料包括胶原基/聚乳酸基/茚基与药物缓释功能,活性硅酸钙/磷酸钙复合骨水泥,人造骨/金属骨固定材料,人工椎间盘和其他骨植入材料,牙科植入物/牙周组织引导胶原膜/牙科特殊胶原止血海绵和其他牙种植体,昆虫衍生生物接受皮肤修复和化妆品控释缓释药用生物膜材料,脑血管/α-氰基丙烯酸酯氰基丙烯酸酯液体血管/聚乙烯醇栓塞剂,重组血红蛋白氧疗剂/脂质体包封血红蛋白氧疗剂/聚合血红蛋白氧疗剂,人工血,牛脚跟腱I型胶原膜/猪心包膜/牛心包/膨体聚四氟乙烯等硬脑膜修复材料,中枢神经修复材料,透明质酸酸和胶原蛋白软组织填充材料,细胞组织诱导生物材料,生物活性敷料如壳聚糖/海藻酸钠基于止血/抗炎/修复功能。

生物医学材料服务。包括个性化医疗植入介入制造服务中心及相关设备和技术。