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JAK抑制剂ABT-494治疗特应性皮炎IIb期研究到达终点
来源: www.qd-zyz.com  发布日期: 2019-11-27

  9月7日,AbbVie宣布upadacitinib (ABT-494)一项治疗特应性皮炎的随机、安慰剂对照、剂量范围IIb研究到达终点。该研究纳入了局部疗法治疗效果不佳或不适合局部治疗的中重度特应性皮炎患者,使用的剂量为30,15,7.5mg,qd。结果显示,各剂量组upadacitinib给药后第16周的湿疹面积及严重程度指数(ecze-ma area and severity index,EASI)较基线均有明显改善。

  其中30mg组皮肤清洁或接近完全清洁的患者比例超过50%。另外,各剂量组的皮肤瘙痒症状在第1周即均有明显改善,皮肤状态在前2周均有改善。研究中最常见的不良事件包括上呼吸道感染,特应性皮炎,痤疮等。

  16周一线结果

  

  upadacitinib 是一种口服的JAK1抑制剂,其治疗类风湿关节炎、银屑病关节炎的III期研究正在进行之中。另外,upadacitinib也被开发用于治疗克罗恩病、溃疡性肠炎和强制性脊柱炎。

  JAK是目前非常被看好的一个靶点。当前已有辉瑞的托法替尼获批用于治疗类风湿关节炎,其销售额也是一路飙升,2016年达到9.27亿美元。诺华/Incyte的ruxolitinib(鲁索替尼)获批用于治疗骨髓纤维化、真性红细胞增多症,2016年全球销售额也达到了14.34亿美元。

  

  礼来的baricitinib于今年2月13日获得欧盟批准,是全球第2个获批治疗类风湿关节炎的JAK抑制剂。不过,baricitinib在美国的注册历程却不顺利,在今年4月14日收到了FDA的CRL,需要补充临床数据(见:FDA拒绝baricitinib上市申请,要求礼来/Incyte补充临床数据)。礼来/Incyte已经表态会在明年2月底之前重新提交上市申请。

  除了baricitinib,另外还有upadacitinib(AbbVie)、peficitinib(安斯泰来)、filgotinib(吉利德)、momelotinib(YM BioSciences)等JAK抑制剂推进到了III期阶段。

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