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长春海悦他达拉非片(欣炜歌)首仿获批
来源: www.qd-zyz.com  发布日期: 2019-11-05

  长春海悦药业的他达拉非片已于2019年2月14日制证完毕,获批生产,文号国药准字H,规格20mg,为国内首个获得本品仿制药上市的企业!

  根据咸达数据“药品注册审评综合库”本品注册信息如下:

  

  根据咸达数据“信狐药迅”本品注册信息如下:

  

  此外,除了长春海悦,目前国内还有十多家企业以4类申报本品,排队序列靠前的企业有齐鲁制药、南京正大天晴、重庆华邦。

  他达拉非,商品名:希爱力,是礼来开发的长效磷酸二酯酶5抑制剂,用于治疗男性勃起功能障碍(ED)。本品首先于2002年获欧洲EMA批准,次年获美国FDA获批,2004年进入中国。

  根据咸达数据“信狐药迅”,本品在国内以及全球销售额如下:

  

  

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